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3月12日,在國(guó)家醫(yī)學(xué)中心建設(shè)成果發(fā)布會(huì)&醫(yī)工研聯(lián)合創(chuàng)新論壇上,全球首款全降解封堵器MemoSorb?系統(tǒng)進(jìn)行上市發(fā)布。防火橋架
MemoSorb?全降解封堵器系統(tǒng)于近日獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào):,用于室間隔缺損。中國(guó)工程院院士胡盛壽介紹,室間隔缺損是一種常見(jiàn)的先心病,約占先心病總數(shù)的30%~50%。介入封堵術(shù)是室間隔缺損的常用方法之一,具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快的優(yōu)點(diǎn),但傳統(tǒng)封堵器是由金屬制成,植入后會(huì)存留在患者體內(nèi),可引起各種遠(yuǎn)期并發(fā)癥,而且部分對(duì)金屬過(guò)敏的患者會(huì)有慢性炎癥,即俗稱的“異物反應(yīng)”。
MemoSorb?全降解封堵器系統(tǒng)由醫(yī)用高分子材料制,實(shí)現(xiàn)了封堵器從金屬材質(zhì)到可降解材質(zhì)的創(chuàng)造性跨越,在完成心臟缺損的修補(bǔ)功能后逐步降解并被人體組織安全吸收,無(wú)異物殘留,避免了傳統(tǒng)金屬封堵器植入后存留于體內(nèi)可能帶來(lái)的遠(yuǎn)期并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn),實(shí)現(xiàn)了“介入無(wú)植入,植入無(wú)殘留”的健康理念。MemoSorb?全降解封堵器系統(tǒng)的上市將造福眾多先心病患者,先心病患兒尤其獲益,在接受全降解封堵器手術(shù)后心臟修復(fù),將與正常無(wú)明顯差異,可正常生活、學(xué)習(xí)及健康成長(zhǎng)。
MemoSorb?全降解封堵器系統(tǒng)為樂(lè)普心泰醫(yī)療科技()股份新一代原研產(chǎn)品。防火橋架心泰醫(yī)療是國(guó)內(nèi)知名醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)樂(lè)普醫(yī)療300003)旗下子,專注于結(jié)構(gòu)性心臟病介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及營(yíng)銷,是中國(guó)結(jié)構(gòu)性心臟病介入醫(yī)療器械行業(yè)的先行者及先天性心臟病封堵器械國(guó)內(nèi)規(guī)模較大的供應(yīng)商。其先心封堵器產(chǎn)品,具有超過(guò)38%的市場(chǎng)占有率,居市場(chǎng)份額,且是新型創(chuàng)新產(chǎn)品升級(jí)換代的推動(dòng)者,是世界范圍內(nèi)封堵器可降解化的推動(dòng)者和領(lǐng)導(dǎo)者。
心泰醫(yī)療董事長(zhǎng)陳娟博士介紹,MemoSorb?全降解封堵器由心泰醫(yī)療與國(guó)家心血管病中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、四川大學(xué)國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心聯(lián)合研發(fā),以醫(yī)、工、研聯(lián)合創(chuàng)新模式,歷時(shí)9年,率先將生物可降解技術(shù)應(yīng)用于結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域,引心病封堵器械進(jìn)入可降解時(shí)代,實(shí)現(xiàn)先心病介入技術(shù)的全球領(lǐng)跑。防火橋架
心泰醫(yī)療擁有可降解產(chǎn)品自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),技術(shù)處于地位??山到饣瘜?duì)患者終身受益的事實(shí),為未來(lái)在主流市場(chǎng)的國(guó)際化,提供了可能和廣大的發(fā)展空間,且目前進(jìn)行中的香港IPO也將進(jìn)一步推動(dòng)此過(guò)程的進(jìn)展。
縱觀外部行業(yè)環(huán)境,先心封堵器產(chǎn)品進(jìn)入產(chǎn)業(yè)收獲階段,市場(chǎng)容量由過(guò)去的15億左右,擴(kuò)張為近50億,心泰醫(yī)療由于產(chǎn)品升級(jí)換代的進(jìn)行,MemoSorb?全降解封堵器將在一定時(shí)期內(nèi)獨(dú)占市場(chǎng)先機(jī)。據(jù)悉,后續(xù)“介入無(wú)植入類”產(chǎn)品研發(fā)線還在不斷延伸,包括生物可降解左心耳封堵器、生物可降解卵圓孔未閉封堵器等實(shí)驗(yàn)中及在研產(chǎn)品梯隊(duì)豐富,將引發(fā)先心病介入行業(yè)的迭代升級(jí),未來(lái)五年將迎來(lái)高速增長(zhǎng)期(CAGR50%-60%)。
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